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《特殊药品审定审批与购销使用监管手册》
出 版 社
吉林电子出版社 作者:范天吉
出版时间
2004年2月
产品构成
16开 精装四册 + 1CD
原价(元)
980元
现价(元)
490元
内容简介

      特殊药品是指麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等。为了正确发挥特殊药品防病治病的积极作用,防止管理不善或者使用不当造成危害,国家根据这些药品的特殊作用而实行特殊管理,并以法律形式予以规范。今年国家食品药品监督管理局将治理整顿基层特殊药吕购销渠道,着重检查基层医疗机构和零售药店的特殊药品购入,使用管理情况,确保特殊药品管理的资格审定、购用审批等基本规定在基层得以严格落实,严防特殊药品流入非法渠道。本书正是根据对特殊药品监管、毒性药品的监管,放射性药品的监管进行全方位的论述。相信本书的出版,对特殊药品的监管会起到积极的作用。 

>>>适用对象:
各级药品监督管理部门;各级特殊药品监督管理科(室);特殊药品生产、加工、经营企业;各药监所;医药购销公司(中心、站);医药批发市场;药品审批机构;医疗卫生机构;各医院;各药店(房);药材公司;药品不良反应监测中心(站);质量技术监督管理局;卫生监督局;药学会;各级戒毒所(中心);各医药大专院校;各级各类图书馆。

图书目录:
第一篇 概论
第一章 特殊药品立项审核
第二章 特殊药品进出口审批
第三章 特殊药品产销计划编制
第四章 特殊药品进出口统计
第五章 类固醇和肽类激素药品监管
第六章 易制毒化学品药品的监管
第七章 药物滥用监测

第二篇 麻醉药品的监管
第一章 概述
第二章 麻醉药品的研制与生产监管
第三章 麻醉药品的经营监管
第四章 麻醉药品的使用监管
第五章 麻醉药品的进出口监管
第六章 麻醉药品的运输监管
第七章 麻醉药品的安全监管
第八章 麻醉药品的介格监管
第九章 违反麻醉药品监管的法律责任

第三篇 精神药品的监管
第一章 概述
第二章 精神药品的研制与生产监管
第三章 精神药品的经营监管
第四章 精神药品的使用监管
第五章 精神药品的进出口监管
第六章 精神药品的运输监管
第七章 精神药品的安全管理
第八章 精神药品的价格管理
第九章 违反精神药品监管的法律责任

第四篇 毒性药品的监管
第一章 概述
第二章 毒性药品生产、收购、供应和配制计划监管
第三章 毒性药品经营监管
第四章 毒性药品的使用监管
第五章 违反毒性药品监管的法律责任

第五篇 放射性药品监管
第一章 概述
第二章 放射性药品的研制、临床研究和审批
第三章 放射性药品的生产、经营和进出口监管
第四章 放射性药品的包装和运输监管
第五章 放射性药品的使用监管
第六章 放射性药品标准和检验
第七章 违反放射性药品监管的法律责任

第六篇 特殊药品监管行政执法
第一章 概述
第二章 药品管理行政处罚
第三章 药品行政监督管理和法律责任
第四章 药品案件的行政复议
第五章 药品案件的行政诉讼
第六章 药品管理行政赔偿及其诉讼

第七篇 相关法规制度汇编

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